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醫(yī)療器械設(shè)備電磁兼容新標準

日期:2025-06-17 17:18
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摘要:

醫(yī)療器械設(shè)備電磁兼容新標準
近年來,隨著電子、信息技術(shù)在醫(yī)用電氣設(shè)備中的廣泛應(yīng)用,以及新的通信技術(shù)(如個人通訊系統(tǒng)、蜂窩電話等)在社會生活各領(lǐng)域的迅速發(fā)展,醫(yī)用電氣設(shè)備使用時所處的電磁環(huán)境日益復雜。

造成的影像包括在醫(yī)用電氣設(shè)備使用過程中可能受到周圍其他電氣設(shè)備電磁波發(fā)射的干擾,造成對患者的傷害;另一方面如果其電磁兼容性指針達不到要求,因其自身也會發(fā)射電磁能,可能影響無線電通訊業(yè)務(wù)和周圍其他設(shè)備的正常運行。

 

中國國家藥監(jiān)局日前正式發(fā)布了醫(yī)療器械設(shè)備電磁兼容新標準(YY 0505-2012),新標準預(yù)定將于2014年1月1日起實施。該標準的實施將涉及中國境內(nèi)3-4千家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的約11000余個醫(yī)用電氣設(shè)備,對可靠指針達不到要求的產(chǎn)品,國家藥監(jiān)局將依法依規(guī)予以處理。

新標準的實施將帶來一輪醫(yī)療設(shè)備抗干擾的再設(shè)計需求,如,設(shè)備供電電源的選擇,PCB版的布局布線,系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計等,還會增加諸如隔離器件,磁環(huán),電感等元器件。另外,針對原有不同的電子系統(tǒng)還可以在軟件方面進行調(diào)整,如工作頻率、工作模式和異常狀態(tài)處理等措施。CORCOM公司電源濾波器為您解決相關(guān)EMC整改問題??!

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